脑电采集系统与 EEG 传感器开发

这项服务解决什么问题？

脑电采集系统与 EEG 传感器开发面向需要获取、记录、传输和分析脑电信号的设备研发项目。服务范围可以覆盖电极接口、低噪声模拟前端、ADC 与主控、嵌入式固件、数据传输、上位机或移动端采集软件，以及信号质量检查工具。

具体通道数、采样率、输入范围、噪声目标、电极形式、隔离方式、通信接口和供电方案必须根据应用场景确定。本页描述的是工程开发服务，不表示现成产品已经具备医疗器械注册、临床诊断或特定性能指标。

适用项目

• 科研与实验设备：脑电实验采集、刺激事件标记、多设备时间同步和原始数据导出。
• 脑机接口原型：EEG 输入、实时数据流、特征处理接口和算法验证工具。
• 睡眠与健康监测：单导或多导 EEG 采集，并按项目需要与 EOG、EMG、体动、呼吸或血氧信号同步。
• 设备集成：将脑电采集模块接入现有终端、嵌入式主机、移动应用或数据平台。
• 算法数据链路：为信号处理、事件检测、状态分类或睡眠分期准备可追溯的数据输入。

硬件开发范围

固件与软件开发范围

• 多通道采样、缓存、丢包检查、时间戳、事件标记和异常状态记录；
• 电极接触或阻抗检查功能，具体实现取决于前端芯片、电极和安全设计；
• 原始波形显示、通道配置、记录回放、数据导出和设备日志；
• 数字滤波、工频抑制、饱和检测、断线检测和基础伪迹标记；
• 向 MATLAB、Python、桌面软件、移动端或客户平台提供文件或 API 接口；
• 如项目需要，可评估 EDF/EDF+ 等数据格式，但以接口规范和测试结果为准。

信号质量与验证

EEG 系统不能只检查“是否有波形”。验证方案通常需要覆盖输入短接噪声、幅频响应、通道一致性、饱和恢复、工频干扰、电极接触变化、长时间记录、数据完整性和时间同步。若用于算法训练，还应记录设备版本、采集参数、受试者编号、事件标记和数据排除原因。

项目验收指标应在开发前确定。没有明确的测试条件、样本范围和参考设备时，不应承诺“医疗级”“诊断级”或固定准确率。

典型交付物

• 需求规格、系统框图、接口定义和风险清单；
• 原理图、PCB、BOM、嵌入式固件和版本记录，具体以合同范围为准；
• 数据采集、配置、回放或诊断软件及接口说明；
• 样机、调试记录、功能测试记录和已知限制；
• 生产测试建议、标定或质检工具，以及后续迭代清单。

EEG 采集与睡眠分期是什么关系？

EEG 采集是睡眠分期的数据入口之一，但有 EEG 波形不等于已经具备可靠的睡眠分期能力。睡眠分期还需要标签体系、数据质控、伪迹处理、训练与验证数据、模型部署和人工复核流程。需要完整链路时，请查看EEG 睡眠分期软硬件开发解决方案；如果项目重点是体动、PPG、血氧、呼吸或压力等信号，请查看睡眠监测传感器与数据采集系统开发。

脑电采集系统可以直接用于医疗诊断吗？

不能仅凭研发页面或工程样机这样定义。是否可以用于医疗诊断取决于产品预期用途、风险分类、设计控制、测试验证、临床评价和相应注册或审批。未完成这些工作时，应按科研、原型验证或约定的非诊断用途管理。

通道数和采样率如何确定？

需要结合目标信号、佩戴位置、算法输入、数据带宽、功耗、结构和预算确定。项目启动时应提供通道需求、目标频段、连续记录时间、同步设备和数据输出方式，再形成可测试的参数表。

能否接入客户已有电极或脑电前端？

可以先进行接口评估。需要提供电极材料和结构、连接方式、前端芯片资料、原理图或接口文档、输出格式、供电方式和现有测试记录。兼容性结论以样品联调和测试结果为准。

能否只开发采集软件或算法接口？

可以按模块划分范围。若客户已有稳定硬件，可聚焦驱动、数据协议、上位机、移动端、文件格式、SDK 或算法数据接口；开始前需要确认设备协议、样例数据和异常处理规则。

启动项目需要准备哪些资料？

建议准备使用场景、目标用户、信号与通道、采样要求、电极或传感器资料、结构限制、通信接口、连续运行时间、数据格式、算法用途、参考设备、合规目标和验收方法。资料不完整时，可先安排需求澄清和小规模可行性验证。