腦電採集系統與 EEG 感測器開發

這項服務解決什麼問題？

腦電採集系統與 EEG 感測器開發面向需要獲取、記錄、傳輸和分析腦電訊號的裝置研發專案。服務範圍可以覆蓋電極介面、低噪聲模擬前端、ADC 與主控、嵌入式韌體、資料傳輸、上位機或移動端採集軟體，以及訊號質量檢查工具。

具體通道數、取樣率、輸入範圍、噪聲目標、電極形式、隔離方式、通訊介面和供電方案必須根據應用場景確定。本頁描述的是工程開發服務，不表示現成產品已經具備醫療器械註冊、臨床診斷或特定效能指標。

適用專案

• 科研與實驗裝置：腦電實驗採集、刺激事件標記、多裝置時間同步和原始資料匯出。
• 腦機介面原型：EEG 輸入、實時資料流、特徵處理介面和演算法驗證工具。
• 睡眠與健康監測：單導或多導 EEG 採集，並按專案需要與 EOG、EMG、體動、呼吸或血氧訊號同步。
• 裝置整合：將腦電採集模組接入現有終端、嵌入式主機、移動應用或資料平臺。
• 演算法資料鏈路：為訊號處理、事件檢測、狀態分類或睡眠分期準備可追溯的資料輸入。

硬體開發範圍

韌體與軟體開發範圍

• 多通道取樣、快取、丟包檢查、時間戳、事件標記和異常狀態記錄；
• 電極接觸或阻抗檢查功能，具體實現取決於前端晶片、電極和安全設計；
• 原始波形顯示、通道配置、記錄回放、資料匯出和裝置日誌；
• 數字濾波、工頻抑制、飽和檢測、斷線檢測和基礎偽跡標記；
• 向 MATLAB、Python、桌面軟體、移動端或客戶平臺提供檔案或 API 介面；
• 如專案需要，可評估 EDF/EDF+ 等資料格式，但以介面規範和測試結果為準。

訊號質量與驗證

EEG 系統不能只檢查“是否有波形”。驗證方案通常需要覆蓋輸入短接噪聲、幅頻響應、通道一致性、飽和恢復、工頻干擾、電極接觸變化、長時間記錄、資料完整性和時間同步。若用於演算法訓練，還應記錄裝置版本、採集引數、受試者編號、事件標記和資料排除原因。

專案驗收指標應在開發前確定。沒有明確的測試條件、樣本範圍和參考裝置時，不應承諾“醫療級”“診斷級”或固定準確率。

典型交付物

• 需求規格、系統框圖、介面定義和風險清單；
• 原理圖、PCB、BOM、嵌入式韌體和版本記錄，具體以合同範圍為準；
• 資料採集、配置、回放或診斷軟體及介面說明；
• 樣機、除錯記錄、功能測試記錄和已知限制；
• 生產測試建議、標定或質檢工具，以及後續迭代清單。

EEG 採集與睡眠分期是什麼關係？

EEG 採集是睡眠分期的資料入口之一，但有 EEG 波形不等於已經具備可靠的睡眠分期能力。睡眠分期還需要標籤體系、資料質控、偽跡處理、訓練與驗證資料、模型部署和人工複核流程。需要完整鏈路時，請檢視EEG 睡眠分期軟硬體開發解決方案；如果專案重點是體動、PPG、血氧、呼吸或壓力等訊號，請檢視睡眠監測感測器與資料採集系統開發。

腦電採集系統可以直接用於醫療診斷嗎？

不能僅憑研發頁面或工程樣機這樣定義。是否可以用於醫療診斷取決於產品預期用途、風險分類、設計控制、測試驗證、臨床評價和相應註冊或審批。未完成這些工作時，應按科研、原型驗證或約定的非診斷用途管理。

通道數和取樣率如何確定？

需要結合目標訊號、佩戴位置、演算法輸入、資料頻寬、功耗、結構和預算確定。專案啟動時應提供通道需求、目標頻段、連續記錄時間、同步裝置和資料輸出方式，再形成可測試的參數列。

能否接入客戶已有電極或腦電前端？

可以先進行介面評估。需要提供電極材料和結構、連線方式、前端晶片資料、原理圖或介面文件、輸出格式、供電方式和現有測試記錄。相容性結論以樣品聯調和測試結果為準。

能否只開發採集軟體或演算法介面？

可以按模組劃分範圍。若客戶已有穩定硬體，可聚焦驅動、資料協議、上位機、移動端、檔案格式、SDK 或演算法資料介面；開始前需要確認裝置協議、樣例資料和異常處理規則。

啟動專案需要準備哪些資料？

建議準備使用場景、目標使用者、訊號與通道、取樣要求、電極或感測器資料、結構限制、通訊介面、連續執行時間、資料格式、演算法用途、參考裝置、合規目標和驗收方法。資料不完整時，可先安排需求澄清和小規模可行性驗證。